【欧浪网】​西班牙国产疫苗开始人体试验 专家表示西班牙疫苗将最安全和可靠

欧浪新闻8月11日（马德里 柳传毅）西班牙药品管理局AEMPS已授权 Hipra药厂针对 COVID-19 进行PHH-1V疫苗的临床试验。这是西班牙本土研发的新冠疫苗首次被允许进入人体试验阶段。须说明的是，西班牙药品管理局于7月底喊停了西班牙国家生物技术中心开发的疫苗的人体临床试验，这是西班牙另一个进展最快的疫苗项目，与Hipra药厂这个疫苗不是同一工程。不过，Hipra疫苗与西班牙国家生物技术中心疫苗都是全国几个疫苗项目里研发最快的疫苗，都有希望在明年初左右投入使用。

位于东北部城市Gerona的Hipra药厂实验室的PHH-1V疫苗（暂时命名）曾被西班牙首相桑切斯寄予厚望，称是“西班牙最大的希望”。首相桑切斯于今年4月份造访了HIPRA实验室（图），他当时表示：“这次访问让我看到我们的疫苗工程已经在高度进展阶段，这是我们这个国家的希望。政府将全力支持，从国家工具到提供所有的公私联盟合作保证我们都可以提供，以确保我们拥有自己的疫苗。” 在获得了西班牙药品局批准在人体进行临床试验后，第一和第二期试验的目的主要是研究疫苗的安全性和耐受性，以及其作为次要目标的免疫原性和有效性。实验室将依据特别规定和招募标准，在医疗中心招募近百名志愿者以尽快启动首期试验。

推广 这种疫苗基于两种结构相似的重组蛋白，一种对应于Alfa变种（英国毒株），另一种对应于Beta变种（南非毒株），两者结合形成二聚体独特结构，并加上一种佐剂以增强免疫反应，这种组合针对SARS-CoV-2病毒产生的S蛋白质（刺突蛋白）能够产生免疫回应。

Hipra疫苗不同于瑞辉（美国-德国）和莫德纳（美国）的信使疫苗，也不同于阿斯利康（英国）和强生（美国）的腺病毒载体疫苗以及中国的灭活疫苗，而属于与Novavax一样的重组蛋白技术疫苗，Novavax有可能在近月内被欧洲药物局EMA批准使用。法国Sanofi疫苗也是这个技术，但研发步伐最早的这个法国疫苗却迟迟不能问世。

依据Hipra实验室以前向西班牙首相提供的介绍，PHH-1V的疫苗为一种安全性得到优化的蛋白重组疫苗，针对Covid-19病毒引发强大的中和免疫反应，该疫苗可以在2-8度温度下保存，利于存储和物流。HIPRA药厂预备2022年生产4亿剂。

另外，西班牙国家生物技术中心CSIC研发的疫苗也在高度进展阶段，该疫苗开始进入人体试验阶段，但7月底被西班牙药品局AEMPS叫停，CSIC中心说不是“叫停”而是还未批准。CSIC研发的疫苗又是另一个不同的技术机制，是在根除天花病毒的基础上作修改而生成病毒载体。优点是不使用完整的SARS-CoV-2病毒，可以在生物安全水平较低的条件下工作，这让研发工作无需更多的复杂性实验。这种疫苗的两个主要特征是杀菌免疫和鼻腔喷雾服药，即是说，接种了该疫苗的人不仅不会得病，也不能传染和传播病毒。而可选性的鼻腔喷雾服药则为呼吸道提供更大的保护，这也是主要的感染渠道入口。国家生物技术中心是预备今年年底完成最后实验阶段，以及明年第一季可以被批准使用。

这也是说，西班牙有可能在明年年初左右诞生两款本国疫苗，且都是新技术疫苗。CSIC中心疫苗有其他疫苗没有的优势，因为“接种了该疫苗的人不仅不会得病，也不能传染和传播病毒”。几天前，CSIC科学家在接受西班牙媒体采访时说，CSIC疫苗将是全球最先进和可靠的疫苗之一。

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