欧浪新闻 · 2021/7/31 · 欧浪网/柳传毅

【欧浪网】西班牙疫苗人体试验被叫停 西班牙研发的是什么疫苗?

由国家生物技术中心CSIC病毒专家Mariano Esteban领导的西班牙疫苗研发人体试验计划被西班牙药品和安全管理局AEMPS叫停

【欧浪网】西班牙疫苗人体试验被叫停  西班牙研发的是什么疫苗?

欧浪新闻7月31日(马德里 柳传毅) 由国家生物技术中心CSIC病毒专家Mariano Esteban领导的西班牙疫苗研发人体试验计划被西班牙药品和安全管理局AEMPS叫停,原因未明。CSIC中心的疫苗项目是西班牙多个疫苗项目里进展最快的一个,依据透露,疫苗研发团队要求在马德里Hospital de la Paz医院进行第一期人体试验,准备招募一百多名18-39岁的志愿试验者,但据说被西班牙药品和安全管理局AEMPS暂停。

马德里医院方面说,还没志愿者报名,但不知试验为何被叫停。有西班牙媒体说,因为有一个猴子在试验里造成肺损伤死亡。但病毒专家Mariano Esteban(图)否认了这一解释,他表示没有被AEMPS叫停,而是还未获得AEMPS的批准。他表示,研发工作“绝对没有停下来”,工作一切照旧进行。

今年7月初,西班牙国家生物技术中心CSIC公布了第1阶段对小鼠试验100%有效率的结果。下一阶段是检查药物是否安全,是否按预期发挥作用,寻找更合适剂量和效果以及两者之间的间隔。如果药物的安全性和有效性得到可靠验证,那么将进入第4阶段,包括后续研究并检查药物上市后的长期影响。

西班牙疫苗的技术机制不同于美国的辉瑞和莫德纳的信使mRNA技术,西班牙团队的研发是在根除天花病毒的基础上作修改而生成病毒载体。优点是不使用完整的SARS-CoV-2病毒,可以在生物安全水平较低的条件下工作,这让研发工作无需更多的复杂性实验。

这种疫苗的两个主要特征是杀菌免疫和鼻腔喷雾服药,即是说,接种了该疫苗的人不仅不会得病,也不能传染和传播病毒。而可选性的鼻腔喷雾服药则为呼吸道提供更大的保护,这也是主要的感染渠道入口。国家生物技术中心是预备今年年底完成最后实验阶段,以及明年第一季可以被批准使用。

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