【欧浪网】西班牙将64万不合格试剂全部退回给供应商

欧浪新闻4月21日（马德里 柳传毅编译） 《国家报》报道，西班牙政府正试图追回它通过一个西班牙分销商从中国公司Bioeasy购买的64万件抗原检测试剂（图）所支付的款项，Bioeasy公司曾收回了原先的不合格试剂，代替为使用另一种测试法的抗体检测试剂，西班牙圣卡洛斯三世医学院使用新的试剂对新冠患者进行了试验，结果和前一批不合格试剂一样，同样是敏感度不够，等于对一个感染者极有可能无法检测到冠状病毒。为此，西班牙卫生部宣布取消与Bioeasy的所有订购合约，并向该公司追讨已经支付的款项，卫生部对《国家报》证实了这一消息。

西班牙卫生部是通过一家西班牙中介公司向Bioeasy订购了这批用于检测新冠病毒的试剂，卫生部至今不公布这家西班牙中介公司的名称。在这场病毒危机里，西班牙卫生部并不公布采购卫生设备的公共合约，因此还不知道采购合约的金额。相反，西班牙各个大区卫生部门则公布大区的采购合约，目前，各个大区要求西班牙卫生部也应该这样做。

在3月下旬，西班牙进行大规模的新冠测试，但在3月底，不得不将5.8万盒快速检测试剂退回给Bioeasy公司，因该公司的检测试剂对新冠病毒的敏感度只有30%，而欧盟的要求为至少80%，西班牙当时是通过一家西班牙公司向Bioeasy公司订购了这批试剂，合计64万盒。当西班牙把5.8万不合格试剂退回后，Bioeasy公司曾指出西班牙未曾严格依照使用说明来进行检测，所以发生了误诊，公司随后提供另一种抗体检测试剂以代替退回的不合格产品，同样是快速试剂，也是可以在15分钟内有结果，这个试剂使用荧光法，需要一个分析仪和阅读器来阅读测试结果。Bioeasy公司曾向西班牙圣卡洛斯三世医学院解释说，公司可以赠送分析仪和阅读器作为前一批不合格产品的补偿。西班牙对新冠患者进行了试验，结果同样是敏感度不达标。

中国大使馆曾提醒西班牙说其采购的是在中国无合格证的产品，但西班牙政府表示Bioeasy公司产品有欧盟两个机构的合格证，但以后证实两个欧盟结构仅是文件鉴证而没有产品分析验证。

在这次风波后，西班牙随后依据中国官方提供的名单在中国采购了5.30亿欧元医疗设备，包括5.4亿片口罩和来自两个供应商提供的550万盒血清快速检测试剂，这种试剂是检测抗体，因此不能在感染的头几天检测出疾病，而是在发病第五或者第六天后才能测试出疾病，可以在15分钟后出现结果，这也是在进行大规模检测时世卫组织建议使用的试剂。

目前，西班牙使用快速试剂和PCR两种检测，PCR最可靠，可以在发病当天就能测出病毒，但也更贵，以及至少4小时才有结果。当前，西班牙使用PCR数量远远高于快速试剂，一般是当快速试剂未能测出时转为使用PCR，以尽快识别患者和采取措施。

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