欧浪新闻 · 2019/10/2 · 记者/柳传毅
【欧浪网】注意 大批肠胃药因致癌而须全国下架停售
西班牙药物安全局今日发出警报,下令将16个药厂实验室制造的几十种用于胃溃疡、胃食管反流的雷尼替丁(Ranitidine,一种抑制胃酸的组胺类受体阻抗剂)药物全国下架
欧浪网10月2日(马德里/柳传毅编译) 欧洲新闻社报道,西班牙药物安全局(Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)今日发出警报,下令将16个药厂实验室制造的几十种用于胃溃疡、胃食管反流的雷尼替丁(Ranitidine,一种抑制胃酸的组胺类受体阻抗剂)药物全国下架,西班牙医药安全局是在发现到这些药品含有致癌物N-二甲基亚硝胺(N-Nitrosodimetilamina-简称NDMA)时而发出全国警报,下令全国药房和各个销售渠道全部取缔和停止销售。涉及的下架药品有几十种,详见后文列表。
西班牙药物安全局AEMPS于9月中旬收到了全欧级别的关于重新检查某些雷尼替丁类药品的全欧通报,在执行这个欧洲指令框架下,对各种雷尼替丁药品批次作出药物成份复审,一共在几十种雷尼替丁药品批次里发现存在着这种非纯度的可致癌物质。有研究显示,通过动物试验表明,NDMA有可能对人类起到致癌作用,NDMA存在于一些食物和用水,但如果少量吸收不至于危害到人类健康。本次复查后,鉴于长期服用会有不利健康效果,药物安全局为预防起见,宣布将某些批次的雷尼替丁药品下架。
被下架药品如下列表: 西班牙药物安全局警告链接: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/calidad/2019/NI-ICM-CONT-14-2019-nitrosaminas.htm