【欧浪网】西班牙医药安全局将一批高血案药下架

欧浪网1月17日马德里（柳传毅） 属于西班牙卫生部下的西班牙医疗和医药产品安全局AEMPS宣布将一批含有厄贝沙坦（Irbesartán）活性成份的高血压药从市场和药房下架，西班牙药物监察局在一次额外性的医药控制检查里，发现到由中国浙江华海药业生产和流通在欧盟市场的一些高血压药物里含有厄贝沙坦（Irbesartán）活性的N-亚硝胺2污染，据此警报，西班牙药物安全局宣布将这些通过Aurovitas Spain 和Glenmark Arzneimittel Gmbh两授权商家流通在市场的问题药物从全国下架： 1-AUROVITAS SPAIN, S.A.U.销售商产品： -IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (Número de Registro (NR): 73704, Código Nacional (CN): 673227).

Lote: 149918.

2-GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH销售商产品： - IRBESARTAN VISO FARMACÉUTICA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 76909, CN: 695659).

Lote: EIZ805A.

- IRBESARTAN VISO FARMACÉUTICA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (NR: 76910, CN: 695660).

Lotes: EIA1808A, EIA1809A.

-IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACÉUTICA 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 76911, CN: 695661).

Lotes: EIA3801A, EIA3802A y EIA3803A.

被下架药物详见西班牙医药产品安全局AEMPS地址： https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/calidad/2019/NI-ICM-CONT-01-2019-retirada-irbesartan.htm 西班牙AEMPS发出下架令后，并建议患者停止使用这些药物，并可到药物更换药物。

这也是中国浙江华海药厂的药物第二次被西班牙下架，在去年7月的药物检查中，该药厂一些药物因含可致癌的缬沙坦而被西班牙下架。

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