欧浪新闻 · 2017/6/28 · 欧浪集团

【欧浪网】两种中国验孕产品被警告 其他国家医疗用品也存隐患

图为验孕试纸(图片来自网络)欧浪网(记者,小馨)最近中国的医药产品再度受到指责,西班牙药品和保健品监管局、卫

【欧浪网】两种中国验孕产品被警告 其他国家医疗用品也存隐患

图为验孕试纸(图片来自网络) 欧浪网(记者,小馨)最近中国的医药产品再度受到指责,西班牙药品和保健品监管局、卫生部、社会服务和平等部门纷纷对此做出警告,并保持持续关注,建议停止使用两种由中国赛凯生物技术有限公司生产的验孕产品,原因是这两种产品所印有的CE认证标志属于造假,也就是说,这两种验孕产品可能并未通过基本质检,其有效性有待考验。

据西班牙四台新闻报道称,这两种验孕产品均携带CE编码,编码为0197,但是这一号码属于德国莱茵技术监督服务认证机构,该机构已经就此事对德国医疗机构作出解释,称这两种中国产品上的认证码是假的。

验孕产品属于是体外检验用品,在投入市场供消费者使用之前,必须接受认证机构的检验,并需要印上CE认证标志,以便声明产品的有效性、安全性和合法性,这一CE认证标志应该出现在产品的标签和说明书上。

目前,在西班牙的实体药品市场中暂时没有这两种验孕产品流通的迹象,但是有关部门已经做出提醒,这两种产品可以在西班牙通过网络途径购买,厂家和分销商均可以通过网络途径销售这两种产品,因此,西班牙药品局建议专业医护人员和市民们注意医疗用品存在的风险,最好不要购买或使用这两种验孕产品。

除了验孕产品出现虚假CE认证标志,西班牙药品保健品管理局还对其他产品的CE标志造假问题发出警告,不仅是中国的验孕产品存在风险,美国Ever Ready First Aid & Medical/Dixie Ems Supply生产的冰袋、热敷袋、加热器、面膜、手术衣、手术帽和无菌纱布也存在CE认证标志造假的问题。